WEKO3
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Efficacy and Safety of IncobotulinumtoxinA for the Treatment of Blepharospasm: A Multicenter, Phase 3 Study in Japan
http://hdl.handle.net/10458/0002002403
http://hdl.handle.net/10458/0002002403b7b56f71-f706-43aa-8523-7e6188057e4c
| 名前 / ファイル | ライセンス | アクション |
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Fulltext (977 KB)
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| アイテムタイプ | 学術雑誌論文 / Journal Article(1) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| 公開日 | 2026-03-23 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| タイトル | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| タイトル | Efficacy and Safety of IncobotulinumtoxinA for the Treatment of Blepharospasm: A Multicenter, Phase 3 Study in Japan | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | en | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | eng | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| キーワード | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | en | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| キーワード | East Asia | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| キーワード | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | en | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| キーワード | Jankovic Rating Scale | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| キーワード | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | en | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| キーワード | Japan | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| キーワード | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | en | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| キーワード | blepharospasm | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| キーワード | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | en | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| キーワード | botulinum toxin | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| キーワード | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | en | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| キーワード | dystonia | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| キーワード | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | en | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| キーワード | efficacy | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| キーワード | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | en | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| キーワード | incobotulinumtoxinA | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| キーワード | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | en | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| キーワード | phase 3 study | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| キーワード | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | en | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| キーワード | safety | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 資源タイプ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 資源タイプ | journal article | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| アクセス権 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| アクセス権 | open access | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 著者 |
Goseki, Toshiaki
× Goseki, Toshiaki
× Mochizuki, Yoshihito
× Masuda, Akiko
× Kiyosawa, Motohiro
× Miyamoto, Ryosuke
× Wakakura, Masato
× Yamagami, Akiko
× Mukai, Yohei
× Shinkai, Akihiro
× Iijima, Mutsumi
× Baba, Kousuke
× 中馬, 秀樹
WEKO
24477
× Hashizuka, Masahiro
× Tateishi, Shohei
× Kimura, Akiko
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| 抄録 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 内容記述タイプ | Abstract | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 内容記述 | This open-label, uncontrolled, single-arm, multicenter, phase 3 study evaluated the efficacy and safety of incobotulinumtoxinA in Japanese patients with blepharospasm. Eligible patients received incobotulinumtoxinA injections at fixed doses (50, 75, or 100 units [U] for those who had previously received botulinum toxin treatment; 50 U for treatmentnaïve patients), followed by flexible doses up to 100 U for 48 weeks, with at least 6-week intervals. In total, 29 Japanese patients were enrolled (26 [89.7%] women, mean age 64.6 years, mean baseline Jankovic Rating Scale [JRS] severity score 3.24). The primary endpoint, the least squares mean of change in JRS severity scores from baseline to 6 weeks after the first injection, was −2.08 (95% confidence interval: −2.49, −1.66), meeting the prespecified efficacy criteria. The secondary endpoint results (JRS severity, frequency, and total scores for 48 weeks; Blepharospasm Disability Index; Patient Evaluation of Global Response; and fast blinking test) supported the efficacy of repeated incobotulinumtoxinA injections. Adverse events (AEs) occurred in 19 (65.5%) patients, with eyelid ptosis being the most common treatment-related AE (4 [13.8%] patients). No severe or serious AEs were reported. IncobotulinumtoxinA demonstrated sustained efficacy in Japanese patients with blepharospasm, without new safety concerns. (Japan Registry of Clinical Trials identifier, jRCT2031230711) |
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| 言語 | en | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 書誌情報 |
en : Toxins 巻 18, 号 2, p. 109, 発行日 2026-02-20 |
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| 出版者 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 出版者 | MDPI AG | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | en | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ISSN | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 収録物識別子タイプ | EISSN | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 収録物識別子 | 20726651 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| DOI | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 関連タイプ | isVersionOf | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 識別子タイプ | DOI | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 関連識別子 | https://doi.org/10.3390/toxins18020109 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 権利 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 権利情報 | © 2026 by the authors. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 言語 | en | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 著者版フラグ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 出版タイプ | VoR | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
